醫(yī)療器械進(jìn)口采購項(xiàng)目過程中常遇到的問題及解決方案---Medical device Import service
審查進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提交的資料：
1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；
3、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證；
4、設(shè)備的照片、銘牌、序列號，設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等；
5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；其他需要補(bǔ)充的材料
審查進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證2、營業(yè)執(zhí)照；
3、進(jìn)出口權(quán)
1、簽訂進(jìn)口合同，起運(yùn)國粘貼中文標(biāo)簽，發(fā)貨；
2、海運(yùn)至國內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場；到港后船公司（航空公司）下發(fā)到貨通知書；
3、憑到貨通知書到碼頭/機(jī)場換單；
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依出入境檢驗(yàn)檢疫局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫；
5、報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)委托書等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）預(yù)錄入；
6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等情況）；
7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），交稅；
8、海關(guān)、商檢查驗(yàn)后，放行；
9、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。
醫(yī)療器械進(jìn)口免稅條件：非營利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅，進(jìn)口醫(yī)療器械免稅申請流程：
辦理減免稅的流程是企業(yè)先到項(xiàng)目主管部門（外經(jīng)貿(mào)）申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項(xiàng)目確認(rèn)書》，憑確認(rèn)書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。因涉及企業(yè)、設(shè)備指標(biāo)等信息，僅提供稅號無法確定是否可減免稅。另，自2009年1月1日起，減免稅僅免關(guān)稅，增值稅照征。
減免稅項(xiàng)目備案審批流程辦理:
1、申請單位提供減免稅備案所需單證。
2、申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預(yù)錄中心預(yù)錄。
3、申請單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審。
4、海關(guān)進(jìn)行三級審批。
（二）醫(yī)療器械進(jìn)口項(xiàng)目備案所需單證：
申請備案的企、事業(yè)單位業(yè)均要提交手填并加蓋企業(yè)公章的《減免稅備案申請表》、預(yù)錄打印出的《減免稅備案申請表》和海關(guān)制發(fā)、并經(jīng)申請單位簽章確認(rèn)的《法規(guī)摘要》；不同項(xiàng)目性質(zhì)的企、事業(yè)單位備案提供不同單據(jù)。
保留醫(yī)療器械進(jìn)口記錄五年備查。
