醫(yī)療器械進(jìn)口采購過程中常遇到的問題及解決方案---Medical device Import service
Problems and solutions in the process of purchasing medical equipment import
服務(wù)介紹：
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具，結(jié)構(gòu)十分精密，醫(yī)療器械關(guān)系到國民的健康。需了解進(jìn)口政策、順利辦理相關(guān)進(jìn)口單證、快速報關(guān)尤為重要，威盟作為專業(yè)的醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)公司，為國內(nèi)外多家進(jìn)口醫(yī)療器械企業(yè)提供海關(guān)編碼歸類、進(jìn)口報關(guān)、代辦醫(yī)療器械檢驗檢疫證明、國際物流供應(yīng)鏈服務(wù)。
如何鑒定醫(yī)療器械？
為客戶提供商品預(yù)歸類服務(wù)，確定商品稅號，判斷是否為醫(yī)療器械。舉例說明：
下列為非醫(yī)療器械---
血糖儀：9027 超聲波減肥儀：8543 光子嫩膚儀：8543 牙齒美白儀：8543
下列為醫(yī)療器械9018---
超聲波掃描儀 假牙打磨機(jī) 牙科治療椅 眼底照相機(jī)
服務(wù)流程
服務(wù)案例
例：不銹鋼手術(shù)刀的歸類爭議
觀點(diǎn)1：該商品材質(zhì)不銹鋼，手用，刃面固定，應(yīng)按有刃口的其他刀歸入稅號8211。
觀點(diǎn)2：該商品主要用于手術(shù)中切割人體皮膚和器官組織，應(yīng)按醫(yī)療器械歸入稅號9018。
正確答案：90189090
8211 不涉及任何監(jiān)管證
9018 涉及入境貨物通關(guān)單及舊機(jī)電產(chǎn)品禁止進(jìn)口（A、6）
上述案例中，若將手術(shù)刀誤歸入品目8211造成申報不實，根據(jù)“中華人民共和國海關(guān)行政處罰實施條例”第十五條，處貨物價值5%以上30%以下罰款。
【一般貿(mào)易報關(guān)】醫(yī)療器械進(jìn)口通關(guān)要過幾道關(guān)？
隨著國家和人民對醫(yī)藥健康領(lǐng)域的投入不斷加大，越來越多的進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)入中國市場，每年的進(jìn)口貿(mào)易額不斷增長。那么，醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)流程是什么？醫(yī)療器械報關(guān)又需要什么資料？跟著威盟關(guān)務(wù)部一起來看看吧！
1、注冊關(guān)
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，向我國境內(nèi)出口醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，需要由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國家藥監(jiān)總局注冊或備案，取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書》，方能進(jìn)口。
2、標(biāo)簽關(guān)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。中文標(biāo)簽在注冊時，已經(jīng)獲得藥監(jiān)總局行政審批，不可隨意更改。
3、檢驗關(guān)
出入境檢驗檢疫局依法對進(jìn)口的醫(yī)療器械實施檢驗；檢驗不合格的，不得進(jìn)口。藥監(jiān)總局會及時向質(zhì)檢總局通報進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊和備案情況。進(jìn)口口岸出入境檢驗檢疫局要及時向所在地地市級藥監(jiān)局通報進(jìn)口醫(yī)療器械的通關(guān)情況。
4、強(qiáng)制性認(rèn)證關(guān)
列入《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫(yī)療器械，需要通過國家認(rèn)監(jiān)委的強(qiáng)制性認(rèn)證，并取得認(rèn)證證書。出入境檢驗檢疫局在進(jìn)口時，將實施入境驗證。
5、醫(yī)療器械報關(guān)
進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)入中國境內(nèi)，還需要經(jīng)過報檢報關(guān)環(huán)節(jié)。列入《法檢目錄》的進(jìn)口醫(yī)療器械，出入境檢驗檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證明》。
針對多個發(fā)貨人同一個收貨人進(jìn)口的情況，我們創(chuàng)意性地制定一點(diǎn)集貨的方案。徹底解決客戶物流費(fèi)用高，貨物零散，整機(jī)與配件分開的情況，保證貨物可以根據(jù)訂單進(jìn)行有效組合，也可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行整合，大大提高了醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)效率，給醫(yī)療器械進(jìn)口帶來極大的便利。
進(jìn)口的醫(yī)療器械設(shè)備和耗材包括：如血液透析儀，口腔器材，胸腔****，心輸出量測量儀，血氧測量儀、呼末二氧化碳檢測儀、病員監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)檢測儀，阻抗電極等。
